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必利劲真的有效吗?

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印度正品代购;必利劲、希爱力、艾力达等,加微信;zwls5211314

如同往年一样,法国著名医学杂志《处方》在2020年即将结束之际,又更新了几十种“谨慎使用的药物清单”。这些药物被认为疗效很有限,副作用却不小。

在杂志中的这篇名为《为了更好的防护,谨慎使用的药品-2021版》文章里,可以发现今年更新的慎用药品种类更多,比如降糖药“列净类”药物(格列净、吡格列酮等)、抗生素莫西沙星、激素类药非那雄胺和替勃龙,还有氟硝利嗪、度洛西汀、银杏叶、拉西坦等都悉数“上榜”。

但在这些药物之中,最让人惊讶的是,治疗男性早泄的必利劲“达泊西汀”也赫然在列!!!

必利劲达泊西汀(必利劲是达泊西汀的商品名)是目前世界上唯一被批准用于治疗早泄的药物,虽然在美国还没有经过FDA的批准,但已经在包括中国、法国、德国和意大利在内的50多个国家和地区取得批准和销售。在临床上除了达泊西汀之外,虽然传统的一类抗抑郁药,也被证实对早泄的治疗有一定效果,但都是属于超适应症使用。

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那是什么原因导致必利劲“达泊西汀”被呼吁谨慎使用呢?

首先,我们先来看看杂志中的这篇文章,对于必利劲“达泊西汀”是如何描述的。

“达泊西汀,是一种选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)。当男性因为性生活时间太短导致性满意度不够的情况下,这种药物疗效非常“适中”。达泊西汀的药效和副作用不匹配,它具有“攻击性”,可能会导致人体产生5-羟色胺能综合症、头晕恶心等”。

所以从这句话的意思,我们大概可以先猜测,达泊西汀被呼吁谨慎使用的原因,是因为达泊西汀的“疗效收益和副作用风险不匹配”,它对于提高性生活时间的效果“适中”,可能会产生头晕和恶心等不良反应。

那达泊西汀是不是真的疗效一般,副作用很多呢?

实际上,达泊西汀最早是为了抑郁症而研发。

一开始,美国礼来制药公司研制出达泊西汀,并将达泊西汀作为抗抑郁药进行了一期临床试验。但是在试验过程中,制药公司发现达泊西汀对于抑郁症的治疗效果有限,而且会出现“性生活时间变长”的副作用。

按理来说,达泊西汀研发的初衷就是治疗抑郁症,一期临床试验效果不好,就很有可能被放弃研发。但恰恰相反,制药公司从达泊西汀的药物副作用看到了巨大的潜力。也就是说虽然达泊西汀治疗抑郁症效果有限,但是利用药物的副作用却可以较好的治疗男性早泄问题。

于是,达泊西汀被当做治疗早泄的药,进行了二期、三期临床试验。2期临床试验结果显示,30毫克剂量的达泊西汀能够把男性的IELT(和性生活时间长短有关的指标)提高约3.4倍,而60毫克剂量的达泊西汀能够把男性的IELT提高约4.3倍,整体疗效较好,且首次剂量即可有效。

所以总的来说,根据达泊西汀上市前的临床试验来看,达泊西汀治疗早泄是有效的,这一点是确切的,包括法国医学杂志对于达泊西汀的疗效评估也用到了“适中”这个词语,并没有直接否定达泊西汀的药效。

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那如果达泊西汀药效确实存在,是不是副作用很大呢?

首先声明一点,药物都是有副作用的,甚至有一些救命的抗癌药都会产生明显的药物不良反应。一般来说药物最常见的潜在副作用就是,对胃肠道的刺激和肝肾功能的影响。

而达泊西汀也一样,的确存在一定的药物副作用,比如胃肠道刺激和对肝肾功能的潜在影响,而这些副作用对于正常人来说,大部分会被身体耐受,并不会产生实质性的身体损害。

但是达泊西汀除了上面说到的这些常见的副作用之外,还有其特殊之处,那就是容易对神经系统产生影响。也就是很多使用达泊西汀的患者还会产生头晕、情绪低落和性欲低下等副作用。

但实际上,达泊西汀会产生这类神经系统副作用,并不能说明达泊西汀就是一个“劣药”。因为,达泊西汀产生的这一类副作用最主要和药物在身体内的起效方式有关。目前的实验研究表明,早泄和人体内的5羟色胺缺乏有关。5羟色胺使一种神经递质,就像多巴胺一样,可以调节人的喜怒哀乐等。

而达泊西汀就是通过提高5羟色胺浓度来延长性生活时间的,但好巧不巧的是,达泊西汀在药物作用的过程,会对其他一些调节精神情绪的神经递质也产生干扰,正是这种干扰才引起了头晕头痛、精神低落和性欲低下等副作用。

而正是因为存在这种副作用 ,所以对于有精神心理疾病、抑郁症、服用抗精神病药物的人来说,达泊西汀是禁止服用的,这在达泊西汀的药理说明书中很清楚的记录到了这一点。

所以,总的来说达泊西汀存在一定的药物副作用,但是在掌握药物使用适应症的前提下,整体还是比较安全的,并不会对人体产生明显实质性的损害。根据国内外文献报道和达泊西汀的临床试验研究可以发现,大部分使用药物产生的副作用,都会随着按需给药次数的增多,而逐渐消失或者被身体耐受。

那到底达泊西汀还能不能用呢?

认真阅读法国医学杂志对于达泊西汀的“批评”可以发现,杂志认为达泊西汀对于性生活时间短的患者疗效“适中”。但实际上,严格来说达泊西汀并不是治疗性生活时间短,而是治疗早泄。

性生活时间短并不代表就是早泄!目前主流的早泄诊断中对于性生活时间的界定是小于3分钟。如果时间大于3分钟还认为是早泄,这很可能是因为自己对于性生活的心理期望值较高,只能调节心理为主。这种情况下达泊西汀的使用就很有可能产生疗效和预期相差较大。

所以,如果去评估达泊西汀对性生活时间短的患者产生的疗效,这种做法是不太客观的。因为达泊西汀的使用前提是早泄患者,这一点同样在药物的药理说明书中记录到了。同时,根据达泊西汀临床2期、3期的药物试验,也可以发现试验过程纳入的实验对象,他们的IELT(和性生活时间长短有关的指标)平均数是0.5-1min和≤0.5min

所以达泊西汀是可以用的,但是使用的前提是符合早泄的诊断。

最后来说一说,达泊西汀这个药到底好不好?

理想情况下,人为评估一个药物的好坏有4方面。第一个看药物效果怎么样,第二个看药物的副作用明不明显,第三个看药物价格贵不贵,第四个看药物是否需要长期吃。

现在我们把这4点分别往达泊西汀身上套,具体药物好坏评价全有大家自主定性。

第一、如果从疗效来看,对比其他早泄治疗的药物,达泊西汀药理优势很多,是一个不错的药。

第二、如果从副作用来看,达泊西汀因为会产生神经系统反应,所以是一个需要谨慎使用的药。

第三、如果从价格来看,达泊西汀作为早泄治疗药物中的首选药物,原研进口药的属性是比较贵,所以是一个贵的药。但是目前达泊西汀在国内已经做到了国产化,价格适中偏上。

第四、如果从服用疗程来看,目前短周期的服用并无法治愈早泄。临床上达泊西汀的服用疗程相对是比较长的一个周期,停药有一定的复发性。

基于达泊西汀被呼吁谨慎使用的2点思考

首先,我认为作为不管是医生还是患者,对于达泊西汀都要在权衡利弊之后再去使用。患者刚接触达泊西汀是比较陌生的,医生应该主动分析药物的相关属性,而患者也要重视医生的告知,尽量全面的认识药物。

其次,早泄的病因比较复杂,所以存在很多因素会干扰达泊西汀的药效,所以使用达泊西汀一定要注意服药方法、剂量和疗程。如果首次服用达泊西汀无效,不要着急否定药物的有效性,而应该向医生咨询反馈,获取有价值的反馈。

所以总的来说,不管是医生还是患者,都要基于这2点思考去正确看待达泊西汀。只要医生能够全面的正确分析药物的药效、不良反应和使用周期等,而患者在理解药物的性质之后,站在自己的角度权衡利弊,配合医生进行药物的使用,这样就会较大程度的让病情获益。

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作者: zhuiwudao

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